Caída del cabello

Clascoterona: qué es, para qué sirve y por qué no se puede comprar todavía

Bruno
Bruno Mentor capillaire
· 19 octubre 2026 · 13 min de lecture
Opiniones clascoterona

Su nombre circula cada vez más por los foros dedicados a la alopecia, a menudo acompañado de enlaces a polvos que se venden por internet. La clascoterona despierta una esperanza real, porque podría convertirse en el primer antiandrógeno que se aplica directamente en el cuero cabelludo.

Pero esta molécula también es fuente de confusiones: ya existe en farmacia bajo otra forma, contra el acné, y su versión capilar todavía no está autorizada. Esto es lo que realmente es la clascoterona, lo que puede hacer por tu pelo y por qué no hay que intentar conseguirla hoy por hoy.

Para quedarse con esto

La clascoterona es una molécula antiandrógena que se aplica sobre la piel. Ya existe en crema contra el acné, pero su versión contra la caída del cabello sigue siendo experimental.

Una misma molécula, dos medicamentos distintos
La clascoterona es el principio activo. Se encuentra en dos productos que no tienen ni la misma dosis ni el mismo uso:
Clascoterona
La molécula activa, también llamada CB-03-01
▼
Winlevi
Una crema contra el acné, dosificada al 1 %
Ya autorizada en Estados Unidos y en Europa
Breezula
El futuro tratamiento contra la alopecia, dosificado al 5 %
Todavía en pruebas, no autorizado
Contra la caída del cabello, solo se ha estudiado la versión al 5 %.
¿Comprarla para el pelo?
Hoy por hoy es imposible legalmente.
¿Su precio?
Ningún precio oficial para la versión capilar.
¿Sus efectos secundarios?
Sobre todo locales: enrojecimiento, sequedad, picor.
¿Su salida?
Presentación de expedientes prevista en 2027, sin fecha de venta.
Atención: los polvos «CB-03-01» y las soluciones que se venden por internet no son el medicamento estudiado. Su contenido, su dosificación y su pureza no están garantizados de ninguna manera.

¿Qué es la clascoterona?

Aplicación local en el cuero cabelludo a la izquierda y comprimido ingerido a la derecha, que ilustran la diferencia de acción entre clascoterona y finasterida

La clascoterona, también llamada cortexolona 17α-propionato o CB-03-01, es un antagonista del receptor de andrógenos concebido para aplicarse sobre la piel. En concreto, se fija al receptor al que normalmente se unen la testosterona y la DHT, y limita así su acción en la zona tratada.

Es lo que la distingue de la finasterida. Esta bloquea una enzima, la 5α-reductasa, para reducir la producción de DHT en todo el organismo. La clascoterona, en cambio, no toca la cantidad de hormonas: impide que las hormonas actúen allí donde se aplica. En la misma familia de tratamientos está el tratamiento PP405.

Otra particularidad interesante: una vez absorbida por la piel, la molécula se transforma rápidamente en cortexolona gracias a enzimas cutáneas y sanguíneas. Los estudios con la crema al 1 % muestran una absorción general baja, con menos de un 1 % de la dosis recuperada en la orina.

Prudencia, no obstante: estos datos corresponden a la crema contra el acné. No pueden trasladarse automáticamente a una solución al 5 %, aplicada sobre una superficie amplia del cuero cabelludo y durante años. Lo detallamos en nuestro artículo sobre el casco láser para el pelo.

Clascoterona, Breezula, Winlevi: ¿quién es quién?

Estos tres nombres aparecen constantemente en las conversaciones sobre la alopecia, y se confunden con facilidad. Sin embargo, no designan en absoluto lo mismo: Merece la pena compararlo con los antes y después de PP405.

  • La clascoterona es la molécula, es decir, el principio activo. Por sí sola no se compra en farmacia.
  • Winlevi es un medicamento ya comercializado que contiene clascoterona al 1 %. Es una crema contra el acné, no contra la caída del cabello.
  • Breezula es el futuro medicamento contra la alopecia, que contiene clascoterona al 5 %. Todavía está en evaluación y no se vende.

Por hacer una comparación sencilla: es la misma lógica que entre una sustancia activa y las distintas marcas de medicamentos que la contienen, cada una con su dosis y su indicación. Este es el resumen completo:

TérminoQué designaFormaIndicaciónEstado
ClascoteronaLa molécula activa (CB-03-01)VariableSegún el productoAutorizada dentro de Winlevi
WinleviUna marca comercialCrema al 1 %AcnéAutorizado en Estados Unidos y en la UE
BreezulaUn proyecto de medicamento capilarSolución al 5 %Alopecia masculinaFase III terminada, no autorizado
CB-03-01 vendido por internetUn polvo o preparación no homologadaDesconocidaVendido como «producto de investigación»Ni Winlevi ni Breezula
Situación en octubre de 2026.

Dicho de forma sencilla, la relación es comparable a la que existe entre una sustancia activa y una marca de medicamento. Conviene señalar que, en sus comunicaciones recientes, el fabricante habla sobre todo de «solución tópica de clascoterona al 5 %». Se trata del mismo programa, y el nombre comercial definitivo todavía puede cambiar.

¿Qué consigue la clascoterona en el pelo?

Macro de una línea frontal con pelos de grosores desiguales, que ilustra la miniaturización que la clascoterona busca frenar

En la alopecia masculina, los folículos genéticamente sensibles reaccionan a los andrógenos: sus ciclos de crecimiento se acortan y el pelo se vuelve progresivamente más fino. Es ese proceso el que la clascoterona busca frenar, bloqueando localmente el receptor en el cuero cabelludo. El otro candidato serio del momento es la fecha de lanzamiento de PP405.

La versión capilar se ha probado en dos grandes ensayos de fase III, SCALP 1 y SCALP 2, en 1465 hombres con una alopecia leve a moderada, con una aplicación dos veces al día. Los dos estudios alcanzaron su objetivo principal a los seis meses: una mejora significativa del número de pelos en una zona diana.

Según los resultados anunciados por el fabricante a doce meses, los pacientes que continuaron el tratamiento siguieron ganando pelo, mientras que quienes lo dejaron perdieron parte del beneficio. Una reserva se impone: esta extensión solo incluía a pacientes que ya habían respondido al tratamiento.

Para el detalle de los resultados, y en particular lo que significa realmente el famoso «+539 %» que destaca el fabricante, hemos dedicado un artículo completo a Breezula, la versión capilar de la clascoterona.

¿Se puede usar la crema contra el acné Winlevi contra la caída del cabello?

Como Breezula todavía no está disponible, algunos hombres recurren a Winlevi: al fin y al cabo, esa crema contra el acné contiene la misma molécula y ya está autorizada. El razonamiento parece lógico, y circula mucho por los foros.

Sin embargo, aplicar Winlevi en el cuero cabelludo no es una alternativa validada a Breezula, y por varias razones:

  • Su concentración es cinco veces menor (1 % frente a 5 %).
  • Es una crema concebida para la piel del rostro, cuyo comportamiento en el pelo y en el cuero cabelludo es distinto.
  • Los excipientes, la penetración y la dosis aplicada no se corresponden con los de los ensayos.
  • Su autorización se refiere únicamente al acné: usarla contra la alopecia sería un uso fuera de indicación.

Aumentar las cantidades, encargar una concentración más alta o mezclar la crema con un disolvente expone a una dosis imprecisa y a una absorción imprevisible. Cualquier uso de este tipo debería hablarse con un dermatólogo.

¿Dónde comprar clascoterona?

La respuesta depende por completo del uso que se busque. Para el acné existe un circuito legal, aunque sigue siendo limitado en España. Para el pelo, en cambio, no hay ninguna forma autorizada disponible, sea cual sea la web o el precio que se ofrezca.

Para el acné

En Estados Unidos, la crema Winlevi se obtiene con receta, en farmacia. En la Unión Europea cuenta con una autorización de comercialización desde el 17 de octubre de 2025. En España es, por tanto, un medicamento sujeto a prescripción médica, pero su comercialización efectiva depende de cada mercado: en varios países europeos seguía figurando como no comercializado en 2026. Conviene confirmarlo en farmacia.

Para el pelo

La respuesta es rotunda: en ningún sitio, legalmente. Ninguna farmacia, ningún distribuidor y ninguna web oficial puede vender hoy una solución de clascoterona al 5 % autorizada contra la alopecia.

Los anuncios de «CB-03-01», «clascoterone powder», «Breezula genérico» o «research chemical» no corresponden a ningún medicamento homologado. Exponen a varios riesgos:

  • un principio activo sustituido por otra sustancia;
  • una concentración distinta de la anunciada;
  • impurezas o contaminantes;
  • un excipiente inadecuado o irritante para el cuero cabelludo;
  • una mala estabilidad tras la dilución;
  • ningún seguimiento de los efectos adversos ni posibilidad de reclamar.

Un certificado de análisis que muestre un vendedor no prueba que el frasco recibido proceda del lote analizado, ni que la preparación reproduzca el producto estudiado en los ensayos.

¿Cuál es el precio de la clascoterona?

No existe un precio único: depende del producto, de la dosis, del país y de su estado regulatorio.

ProductoPrecio o estado
Winlevi 1 %, Estados UnidosUnos 750 dólares el tubo de 60 g a precio público, alrededor de 510 dólares con un cupón de descuento (dato de septiembre de 2026), muy variable según el seguro
Winlevi 1 %, EspañaSin precio de venta: comercialización no confirmada y sin financiación pública
Clascoterona al 5 % para el peloNingún precio oficial: el producto no está autorizado
Polvos y lociones vendidos por internetSin valor de referencia: no son medicamentos autorizados
El precio estadounidense de Winlevi no permite predecir el de la futura solución capilar.

Las antiguas estimaciones en torno a 110 dólares al mes para la versión capilar siguen siendo especulativas: el fabricante no ha comunicado ni precio, ni formato de frasco, ni coste mensual.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la clascoterona?

Macro de un cuero cabelludo ligeramente rojo y seco en la zona de aplicación, que ilustra los efectos locales de la clascoterona

Los datos de seguridad más completos corresponden hoy a la crema contra el acné al 1 %. Dan una buena idea de los efectos que hay que vigilar, sin que puedan trasladarse tal cual a la solución capilar.

Los efectos locales

Son con diferencia los más frecuentes: enrojecimiento, sequedad, descamación y picor de la zona tratada, observados en alrededor del 7-12 % de los pacientes según la reacción. También son posibles las sensaciones de quemazón o escozor. En los ensayos contra el acné, estos efectos eran casi siempre leves y su frecuencia se mantenía cerca de la del placebo.

El eje suprarrenal

El etiquetado estadounidense señala que puede producirse una supresión del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal. En condiciones de uso máximo, por encima del uso normal, se observó una supresión biológica reversible en 3 de 42 participantes. Esta señal biológica no se corresponde necesariamente con síntomas en un uso corriente, y la agencia europea consideró favorable la relación beneficio-riesgo, con precauciones de dosis.

El potasio

También se observaron elevaciones del potasio en algunos participantes. Eso justifica una prudencia especial en caso de aplicación sobre una superficie amplia, sobre piel lesionada o en cantidad excesiva.

Embarazo y lactancia

La crema Winlevi no debe usarse durante el embarazo, y su uso está desaconsejado durante la lactancia.

¿Y para la solución capilar?

El fabricante informa de una tolerancia comparable al placebo hasta los doce meses, sin señal hormonal sistémica significativa. Las tablas completas de efectos adversos están, sin embargo, pendientes de publicación. Sería inexacto, por tanto, afirmar que la clascoterona capilar no provoca «ningún» efecto general: la formulación más estudiada reconoce riesgos biológicos en determinadas condiciones.

¿Cuándo estará disponible la clascoterona para el pelo?

El fabricante prevé presentar sus expedientes de autorización en 2027:

EtapaCalendario anunciado
Resultados de fase III a 6 mesesDiciembre de 2025
Resultados a 12 mesesAbril de 2026
Presentación del expediente en Estados UnidosPrimer trimestre de 2027
Presentación del expediente europeoSegundo trimestre de 2027
AutorizacionesNinguna fecha garantizada
Salida en EspañaDesconocida
Son fechas de presentación de expediente, no de comercialización. Una llegada a Estados Unidos a partir de 2028 sigue siendo un escenario, no un compromiso del fabricante.

Tras esas presentaciones, las autoridades examinarán la eficacia, la seguridad, la calidad de fabricación y el etiquetado. Podrán pedir datos complementarios, retrasar o denegar la autorización. El fabricante, además, todavía buscaba socios comerciales en 2026, sin un calendario firme.

Nuestra opinión sobre la clascoterona

Nuestra opinión sobre la clascoterona
Contra el acné: validada
Una eficacia demostrada por varios ensayos y un metaanálisis, pero modesta: alrededor de 1 de cada 5 pacientes consigue una piel limpia o casi limpia en 12 semanas.
Contra la alopecia: prometedora
Dos ensayos de fase III positivos, pero con resultados comunicados todavía en porcentajes relativos. El beneficio visible está por cuantificar.
En resumen: la molécula es seria, su mecanismo es coherente y podría ofrecer una verdadera alternativa local a los hombres que rechazan la finasterida. Pero mientras la versión capilar no esté autorizada, ninguna forma disponible hoy permite usarla contra la caída de manera segura.

Mientras tanto, si pierdes pelo, la prioridad sigue siendo identificar la causa de la caída en lugar de apostar por un tratamiento futuro. Si observas que se te cae el pelo de forma inhabitual, una opinión médica permite acceder desde hoy a los tratamientos validados. Y en una zona calva desde hace tiempo, ninguna molécula hará crecer folículos: solo un injerto capilar permite entonces restaurar la cobertura.

La clascoterona no es, por lo demás, la única vía a seguir: otros tratamientos en desarrollo, como el PP405 o el TH07, exploran mecanismos completamente distintos.

Clascoterona: tus preguntas
¿Es la clascoterona lo mismo que Breezula?
No exactamente. La clascoterona es la molécula; Breezula es el nombre del proyecto de medicamento que la contiene al 5 % para el cuero cabelludo. Es la misma relación que entre una sustancia activa y una marca.
¿Hace bajar la testosterona la clascoterona?
No, no es su modo de acción. No reduce la producción de hormonas: bloquea el receptor al que estas se fijan, en la zona tratada. Es lo que la distingue de la finasterida.
¿Se puede usar con minoxidil?
Una asociación es imaginable sobre el papel, puesto que los dos mecanismos son distintos. Pero no se ha probado en los ensayos de fase III, que excluían precisamente a los usuarios recientes de minoxidil. Nada permite hoy garantizar su interés ni su seguridad.
¿Es adecuada la clascoterona para las mujeres que pierden pelo?
Los ensayos de fase III solo incluían a hombres. Ha habido estudios en mujeres, pero con otras dosis y otros protocolos. Además, la versión contra el acné está contraindicada durante el embarazo.
¿Por qué aparece menos el nombre Breezula?
En sus comunicaciones recientes, el fabricante habla sobre todo de «solución tópica de clascoterona al 5 %». Se trata efectivamente del mismo programa: el nombre comercial definitivo podrá elegirse simplemente en el momento de una eventual comercialización.

Antes de interesarte por los tratamientos del mañana, más vale saber en qué punto está tu alopecia y qué se puede hacer desde ya. Nuestro diagnóstico capilar gratuito te ayuda a hacer balance en unos minutos, sin compromiso.

Este artículo tiene una finalidad informativa y se basa en fuentes públicas disponibles en octubre de 2026. La clascoterona al 5 % no es un medicamento autorizado contra la alopecia. Este artículo no constituye un consejo médico: consulta a un médico o a un dermatólogo antes de cualquier tratamiento.

Bruno
Autor

Bruno Rousseau

Mentor capilar independiente · con injerto propio

Yo pasé por lo mismo. Alopecia diagnosticada a los 28, dos años de dudas, un injerto en 2022. Creé Hair Mentor para dar a los lectores lo que me habría gustado encontrar entonces: opiniones honestas sobre las clínicas, sin comisiones ocultas, y la posibilidad de hablarlo con alguien que ha vivido lo mismo.

Todos mis contenidos los revisan profesionales sanitarios colaboradores. Sin enlaces de afiliación con las clínicas mencionadas.

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